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《苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案》解读

[苏州市人民政府网站 2022年06月07日], 国研网 发布于 2022/6/7


鼓励企业、高校、科研院所围绕技术瓶颈,探索采用“揭榜挂帅制”实施重点攻坚,对承担国家科技重大专项、国家重点研发计划项目、市级核心技术攻关项目、产业链上下游联合攻关项目加大支持,重点加大对创新药和医疗器械研发环节支持力度。研发中后期,重点发展医用软件和医学数字平台,提升评价检测、临床研究、药品注册、上市监管等各环节bet356亚洲版在线体育投注能力,探索推进临床试验数字化建设。

经市政府第4次常务会议审议通过,《苏州生物医药产业创新集群建设实施方案》已于5月19日正式印发。《实施方案》共分五部分,包括总体要求、主要目标、重点领域方向、主要任务和保障措施。

(一)总体要求

在数字经济时代背景下,以现有产业发展基础和比较优势为支撑,不断提高产业创新能力,形成集群发展,把产业做强做实,努力将生物医药产业打造成为苏州的城市地标产业。

(二)主要目标

到2023年,力争产业规模突破3300亿元,产值突破2700亿元,新引进5个以上顶尖人才(团队)或重大创新团队,年均新申报上市药品5个以上、新申报上市二类、三类医疗器械产品100个以上,产业创新要素形成集聚。

到2025年,力争产业规模突破4000亿元,产值突破3500亿元,新引进10个以上顶尖人才(团队)或重大创新团队,年均新申报上市药品15个以上、新申报上市二类、三类医疗器械产品200个以上,新品新械上市前形成较为完善的专利布局和知识产权系统保护,形成生物医药产业创新集群。

(三)八大重点领域

1.创新医药:包括生物药、化学药、现代中药等。

2.高端医疗器械:包括诊断检验仪器、植介入器械、治疗仪器、监护与生命支持装备等。

3.CXO(合同研发生产组织):重点推进CRO\CDMO\CMO发展。

4.BT(生物技术)+IT(信息技术):重点推进人工智能、大数据、云计算等信息技术在生物医药产业各阶段的深度应用。

5.产业链配套:重点推进高端生物原料、培养基、病毒载体、高端制剂等基础材料,医用核心零部件、医用及包装类材料耗材,以及检验检测、试验仪器、生产设备和自动化控制系统等。

6.商贸供应链:重点发展医药全产业链电商营销bet356亚洲版在线体育投注平台、特药药房、智慧药房,医药供应链重点发展自动化专用仓储运输设备、供应链信息平台、医药冷链物流等。

7.医疗健康bet356亚洲版在线体育投注:重点发展生物康养、远程专业护理、虚拟护理、虚拟诊断、非住院护理等,以及特医保健食品、医美、健康体检咨询、商业健康保险等。

8.其他专业bet356亚洲版在线体育投注:重点发展知识产权、科技金融、专业法律、检测检验、咨询培训、国际交流、专业品牌会展赛运营等bet356亚洲版在线体育投注。

(四)主要任务:十大工程40条举措。

1.促进数字技术赋能全产业链,实施数字技术融合工程。

分步推进数字技术与生物技术跨界融合创新,促进数字技术赋能全产业链。在研发阶段,早期重点发展AI辅助药物研发,通过AI算力提升加速新药发现及研制;研发中后期,重点发展医用软件和医学数字平台,提升评价检测、临床研究、药品注册、上市监管等各环节bet356亚洲版在线体育投注能力,探索推进临床试验数字化建设;在产业化阶段,推进垂直行业智能制造解决方案,提高柔性生产和质量保证,加快中医药智慧化数字化发展;在流通阶段,支持上下游供应链数字化平台建设;在bet356亚洲版在线体育投注阶段,推进智慧医院建设,推广辅助诊断诊疗、远程医疗等新模式,同时加快医疗大数据基础平台建设,促进数据标准体系建设、多源汇集和共享。财政扶持资金对上述各环节相关项目、平台、产品和bet356亚洲版在线体育投注都将给予重点支持。

2.创新发挥市场机制作用,实施大中小融通发展工程。

加强头部企业招引,重点招引世界500强、全球行业100强、国内50强等龙头企业;加快链主企业和集团培育,持续开展生物医药产业潜力地标企业遴选;建立健全亿元以上企业库、重点科技创新企业库及初创企业库,按企业发展生命周期,分阶段进行特定的扶持培育;助推创新产品市场推广,包括推动创新药品、器械进入医保目录,在省平台挂网采购,以及建立市级创新名优产品目录等方式,bet356亚洲版在线体育投注企业做大做强。

3.突出人才引领发展作用,实施生物人才集聚工程。

用好海外离岸创新中心体系,加快引进海外高端人才;鼓励校、院、医、企开展联合,建立实训基地培育产业人才;完善专业人才支撑体系,支持临床人才队伍和高端人才智库建设,将临床试验和科技成果转化作为职称评定和绩效考核的重要依据;研究制定生物医药产业人才专项扶持政策,对于生物医药产业人才创办企业,可优先享受初创场租补贴、研发阶段补贴、产业化阶段补贴、商业化阶段补贴、企业培育补贴、企业成长支持等激励措施;加快本地高校相关学科专业建设,引导苏大苏州医学院、西浦慧湖药学院学科发展方向与本地产业紧密结合,加快南大医学院科技城临床学院、中国中医科学院大学、南医科大姑苏学院建设。

4.探索创新联合体模式,实施产学研知识产权协同工程。

鼓励国家生物药技术创新中心、科研院所、龙头企业牵头,与创新企业、高校、医疗机构组成创新联合体。发挥产学研协同创新中心、产学研协同创新基地作用(工业园区的生物医药创新基地和高新区的医疗器械创新基地),鼓励院企、校企联合实施成果转化项目;强化知识产权创新引领,完善高价值专利培育体系,推进知识产权高效益运用,加快生物医药产业和医疗器械产业知识产权运营中心建设,探索生物医药产业知识产权联盟和专利池建设,提升知识产权的全链条保护。

5.聚焦产业链关键环节,实施核心技术突破工程。

鼓励企业、高校、科研院所围绕技术瓶颈,探索采用“揭榜挂帅制”实施重点攻坚,对承担国家科技重大专项、国家重点研发计划项目、市级核心技术攻关项目、产业链上下游联合攻关项目加大支持,重点加大对创新药和医疗器械研发环节支持力度;促进国产替代应用,加大对“三首”产品(装备首台套、材料首批次、软件首版次)扶持和推广。

6.推进临床能力和机构建设,实施临床保障提升工程。

加快推进综合性医院和专科医院建设,鼓励医疗机构向研究型医院发展,探索建立本地医疗机构与产业协同发展机制;加强临床人才队伍建设,特别是知名专家和高层次人才的引进培育,重点支持本地医疗专家争取国家级项目、争创国家级荣誉;继续推进临床试验机构和专业建设,完善临床鼓励考评机制,鼓励临床医务人员参与科研;加强临床资源跨区域合作。

7.优化企业发展配套bet356亚洲版在线体育投注,实施审批bet356亚洲版在线体育投注提效工程。

一方面是要加快推进省药监局审评核查苏州分中心和国家级检查员实训基地建设和运营,同时也希望并支持我市相关部门和板块工作人员至国家、省相关药监审评审批部门挂职锻炼,以便今后能更好地为苏州企业bet356亚洲版在线体育投注;D级特殊物品的通关审批速度压缩至三个工作日;对新上工业用地或存量工业用地改造用于生物医药产业的,所建行政办公、生活bet356亚洲版在线体育投注设施、生产性bet356亚洲版在线体育投注设施的建筑面积,占地上建筑总面积的比例的上限,由15%提高到30%;集群工作专班为重点项目落地提供事前指导bet356亚洲版在线体育投注,优先支持重点项目落地。

8.加大资本市场支持力度,实施创新金融提升工程。

重点发展天使投资、创业投资等基金,加大对早期企业孵化、团队引进支撑;鼓励金融机构提供创新金融产品,鼓励保险机构采用“保险+bet356亚洲版在线体育投注”模式提供定制化综合保险产品,加大商业保险发展作为有效补充;鼓励支持本地龙头、上市企业探索VC+IP+CRO(风险投资+知识产权+合同制研发bet356亚洲版在线体育投注机构)模式。

9.加强各级专业平台建设,实施创新平台推进工程。

加快推进国家生物药技术创新中心和国家医学中心(中医心血管)建设,争取建设高端医疗器械技术创新中心、“本草传承与创新”全国重点实验室,加快现有国家级、省级重点实验室建设;推进姑苏实验室向生命健康材料领域拓展布局;引导企业、高校院所、医疗机构等建设市级重点实验室、新型研发机构和公共bet356亚洲版在线体育投注平台;培育发展第三方研发、生产外包bet356亚洲版在线体育投注机构(CXO);引进和培育一批法律bet356亚洲版在线体育投注、咨询培训、国际交流等方面的专业化、商业化机构平台。

10.打响苏州特色发展模式,实施体制机制创新工程。

持续推进苏州自贸片区生物医药全产业链改革创新工作,相关经验在全市进行推广;优化市域产业布局特色化发展。鼓励各县区根据自身产业基础,围绕优势领域开展重点招商,市级政策对符合条件企业及项目给予重点支持;继续优化现行政策扶持方式,加强“1+N”专项资金引导,促进各县区形成协同效应;支持载体发展,保障产业园区及载体用地需求和排放总量指标,优化相关审批流程,加快“桑田科学岛”建设。

(五)保障措施

重点是建立健全全市生物医药产业创新集群建设协调小组和工作专班制度,并建立工作清单和工作协调机制。

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